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        突破!博日科技三款核酸純化試劑盒NMPA、CE、FDA三證大滿貫!
        作者:博日科技 時間:2021-02-04 10:18:42 瀏覽數:1246

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        2021年2月,杭州博日科技股份有限公司三款核酸純化試劑盒—MagaBio plus病毒RNA純化試劑盒II( BSC87 )、MagaBio plus病毒DNA/RNA純化試劑盒II(BSC71)、MagaBio plus病毒DNA/RNA純化試劑盒III(  BSC86 )獲得美國FDA認證,這是繼中國NMPA、歐盟CE認證后,博日科技的試劑產品再一次得到權威監管機構的許可。

        三款純化試劑盒通過FDA認證

        FDA歷來以最高安全檢驗標準聞名,其嚴格的檢測和認證門檻在眾多醫療企業前豎起了高墻。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。此次通過認證,為博日科技進一步開拓國際市場提供了強大的競爭力。

        NMPA、CE、FDA三棲認證


        三款純化試劑盒陸續通過NMPA、CE、FDA認證

        產品介紹

        MagaBio plus病毒RNA純化試劑盒II

        本試劑盒適用于血清、血漿、組織、采樣后的拭子、糞便和體液樣本中的病毒 RNA的提取。

        針對新冠病毒檢測最常用的鼻咽拭子樣本,本產品經過不斷的產品性能優化,最終可以實現8分鐘完成病毒RNA提取流程。

        提取快速

        病毒RNA提取過程實現8分鐘完成

        操作簡便

        無需加入蛋白酶K,方便快捷。

        靈敏度高

        經國家標準品標定的質控品測試,靈敏度到達50IU/mL

        穩定性好

        一貫的博日科技出品高品質

        MagaBio plus病毒DNA/RNA純化試劑盒II

        MagaBio plus病毒DNA/RNA純化試劑盒Ⅱ是專門用于從全血、血清、血 漿、病料、采樣拭子、糞便和體液等樣本中提取高純度的病毒DNA/RNA。本試劑盒采用了獨特的裂解液系統,高效快速的裂解病毒釋放出DNA或RNA,再結合新型的納米級磁珠技術高效純化核酸。

        本試劑盒具有穩定性好、操作簡單、靈敏度高等特點,整個提取過程僅需35min。純化后的核酸可直接用于下游如NGS,qPCR等檢測。

        操作流程

        MagaBio plus病毒DNA/RNA純化試劑盒III

        MagaBio plus病毒DNA/RNA純化試劑盒III與前兩代相比,這一代產品不但采用獨特裂解液系統可以快速裂解 病毒,結合新型納米磁珠技術用于純化核酸,并且樣本類型覆蓋全血、組織、血漿、血清、體液、動植物組織、糞便、拭子、 肺泡灌洗液等通用性更強且無需蛋白酶K,僅需要15分鐘就可以完成96個樣本輕松提取。純化后的核酸可用于NGS,  qPCR等檢測。

        通用性強

        組織、糞便、全血、血清、血漿和體液樣本

        操作簡單

        無需添加蛋白酶K

        提取快速

         提取上機時間僅需要15分鐘即可完成96個樣本提取

        靈敏度高

        經國家標準品標定的質控品測試

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